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弊社3xperについて

3xper Innoventure Limited(以下、「3xper」)は、インドのチェンナイに本社を置く、若くて機敏な受託研究・受託開発・製造組織(CDMO)です。「3xper」という社名は、弊社が提供するサービスの根幹を成すキーワード、「eXPERtise」(専門知識)、「eXPERience」(経験)、「eXPERiments」(実験)から作られた造語です。弊社は、創薬から上市発売までのあらゆる化学的ニーズに対し、クラス最高の化学サービスを提供するよう努めています。弊社が提供するサービスは、創薬化学サービス、開発及び製造サービスにわたったエンド・ツー・エンド化学サービスです。また、ミリグラムからグラム、そして、グラムから商業スケールに至るまでの化学製品のシームレスな統合により、お客様に価値を創造しています。弊社は、製薬、バイオテクノロジー、特殊化学、栄養補助食品、動物薬等グローバルイノベーター企業を対象としたサービスを提供しています。

弊社の遺産

3xperは、Tube Investments of India Limited(TII)の子会社であり、TIIは、製造部門のパイオニアの1社であり、モビリティ、エンジニアリング、金属成形製品、その他の部門で事業を行っています。 TIIは、ムルガッパグループの1ブランドであり、 ムルガッパグループは、時価総額250億米ドルを有し、6 大陸、40 か国にまたがる世界的な拠点を持っています。ムルガッパグループは、世界中の多様な市場に対応する 29 の事業を運営し、成功を収めています。

弊社が提供するサービスの概要

弊社3xperでは、創薬化学サービス、開発化学サービス、製造サービスにわたったシームレスで効率的なソリューションを提供する包括的なエンド・ツー・エンド化学サービス提供を構想しています。
顧客に提供するのは、次の通り。
  • 柔軟なFTE契約形態モデル
  • カスタム合成
  • 前臨床試験及びGMP管理の対象となる用品の提供
  • 商業用な医薬品提供
弊社における主な技術プラットフォームは、次の通り。
  • 連続製造・フローケミストリー
  • 酵素変換・生体触媒作用
創薬化学サービス
リード化合物の同定
合成化学
分析化学
ライブラリー合成
骨格・足場(scaffold)と代謝物の合成
ランダム・合成終盤での官能基変換(後期官能基化)
安定同位体(SI)標識化合物・放射性標識化合物
開発化学サービス
ビルディングブロックの合成
プロセスの実現可能性、開発、最適化
連続製造/フローケミストリー&酵素変換
分析法開発、適格性評価、バリデーション
ニトロソアミンを含む不純物プロファイリング
GMP管理ではない(non-GMP)原薬、中間体、出発原料の供給

製造サービス

開発用原材料及び中間体の供給

cGMP管理の対象となる原薬、中間体、出発原料の供

出発原料、中間体、原薬のプロセスバリデーション

実験計画法DOE、クオリティ・バイ・デザイン(QbD)、塩・共結晶・多形等のスクリーニングサービス

出発原料、中間体、原薬の商業的製造

連続製造・フローケミストリーと酵素変換

研究開発及び製造能力について

研究開発及び製造能力について

  • 15000 平方フィートの敷地に建設された最先端の施設では、4つのモジュールにわたる専用の合成ラボと分析ラボがあります。
  • 50基以上のヒュームフード(局所排気装置)と5基ウォークイン型のヒュームフード
  • -90℃から220℃まで対応可能な10L、20L、30L容量の全ガラス製リアクター(AGR)付き材料生成パイロット・ラボ
  • オートクレーブ(100mL~5L)、 凍結乾燥器リオフライザー(25L)及び 迅速な精製用MPLCもあります。

分析サービスについて

  • 弊社では、小分子のダイナミックな世界を対象とした幅広い分析サービスとソリューションを提供しています。
  • また、スタンドアロン型分析サービス(FTE/FFS契約形態)も提供しています。
    • 分析法開発及び定量化
    • 特性分析等評価
    • 分離と精製
  • 弊社3xperの分析ラボにおいては、次の機器を含む世界基準を満たす高度な機器が装備されている。
    • UPLC/MS (SQD)、UPLC MS/MS(トリプル四重極質量分析計)、ヘッドスペース付きGC-MS-FID、Prep-HPL、400 MHz NMR [発注済]等

人材

  • CRO/CDMOプロジェクトにおいて豊富な経験と専門知識を持つ50名以上の科学者(修士号所有者/博士号所有者/ポストドクター)
Process Development Services

製造施設について

弊社の臨床段階に適した製造理念は、お客様がすべての規制要件を遵守できるようにすることです.

GMP施設運営と同様なキロラボ

技術的なバッチ対応及び10キログラムまでのスケールアップバッチの対応が可能

  • 50Lから100Lまで対応可能な容器
  • 反応器の構造材質は、グラスライニング製反応機(GL製リアクター)、ステンレス製のリアクター(SS)、全ガラス製リアクター(AGR)等の種類がある。

cGMP パイロットプラント

臨床供給を対象として、最大50キログラムまでのバッチ生産が可能なスケールアップ施設

  • 50Lから1000Lまで対応可能な容器
  • 反応器の構造材質については、グラスライニング製反応機(GL製リアクター)、ステンレス製のリアクター(SSR)、全ガラス製リアクター(AGR)、ハステロイ反応器等の種類がある。

cGMP 商業用製造施設

50kg~500kgの幅広いバッチサイズで、数トンスケールで対応可能な施設。

  • 1000Lから10KL以上の容器がある。
  • 反応器の構造材質については、グラスライニング製反応機(GL製リアクター)、ステンレス製のリアクター(SSR)、全ガラスライニングリアクター(AGLR)、ハステロイ反応器等の種類がある。
  • キロラボ、パイロットプラント、及び商業用製造施設においては、 中間体とその他医薬品処理スペースのために、それぞれ専用HVACシステム(暖房、換気、空調(HVAC)装置)が完備されている。
  • 米国薬局方(USP)規格に準拠した精製用水システム

主な差別化要因

御社の低分子プログラムをより迅速に進める3xper

ビジネス関係お問い合わせ:contact@3xper.murugappa.com